藥用級蓖麻油聚烴氧酯EL35 60kg/桶

簡要描述：藥用級蓖麻油聚烴氧酯EL35 60kg/桶
主要應用是：作為水不溶性或其它脂溶性的增溶劑和乳化劑應用在半固體及液體制劑中。

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藥用級蓖麻油聚烴氧酯EL35 60kg/桶

蓖麻油聚烴氧酯35 KolliphorEL35

　 61791-12-6

　　本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環氧乙烷反應得到。

　　性狀本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。

　　本品在乙醇中極易溶解。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.05-1.06。

　　黏度　本品的運動黏度（通則0633第一法），在25°C時（毛細管內徑為2.0mm或適合的毛細管內徑）為570~710mm2/s。

　　酸值　取本品5g，酸值（通則0713）不得過2.0。

　　羥值　本品的羥值（通則0713）為65～78。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）為25～35。

　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過5。

　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為65～70。

　　鑒別（1）本品的紅外光吸收圖譜應與聚氧乙烯（35）蓖麻油對照品的圖譜一致（薄膜法）（通則0402）。

　　（2）取本品的水溶液（→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。

　　檢查酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5%。

　　熾灼殘渣　取本品lg，依法檢查（通則0841），不得過0.2%。

　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽　取本品1.0g，置于增蝸中，加硝酸鎂六水合物乙醇（95%）溶液（1→50）10ml，緩慢加熱，蒸發乙醇，灼燒，若有炭化物殘留，加少量硝酸，繼續灼燒。冷卻后，加鹽酸3ml，水浴加熱至殘渣溶解，依法檢查（通則0822第二法），應符合規定（不得過百萬分之二）。

　　細菌內毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含內毒素的量應不得過0.012EU。

　　類別藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。

　　貯藏遮光，密封保存。

　　標示應標明本品蓖麻油酸含量的標示值

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